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瀏覽次數: | 2020-11-11 TAG:
此文關鍵詞:驗證研發

方法開發與驗證

  中化所擁有強大精銳的檢測研發團隊,以及先進的試驗技術支撐,通過多種色譜技術(HPLC, UPLC, GC, IC)和檢測手段(UV, MS, MS/MS, IR, FID, ECD, ICP, 熒光等),以滿足不同類型化合物的分析方法開發,并按照USP, EP, ChP 或 JP的要求對開發的方法進行方法學驗證,建立可靠實用的分析方法,主要應用于含量分析、雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等領域。

常見儀器方法開發

  光譜類儀器

  電感耦合等離子發射光譜儀(ICP-OES)、電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)、原子吸收光譜儀(AAS)和原子熒光光譜儀(AFS)等。

  色譜類儀器

  氣相色譜/氣相色譜-質譜聯用儀(GC/GC-MS)、頂空氣相色譜-質譜聯用儀(HS-GC-MS)、液相色譜/液相色譜-質譜聯用儀(LC/LC-MS)、三重四級桿串聯液質聯用儀(UPLC-MS/MS)、離子色譜儀。

常見項目

  鑒別試驗、雜質定量檢查或限度檢查、微量助劑(增塑劑、抗氧劑、硫化劑、潤滑劑、促進劑等助劑)的測定、有效成分含量測定、代謝產物分析、溶劑殘留、元素測定、離子測定。

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